Saf Su(PW)-Enjeksiyonluk Su(WFI)

ÜRETİM İÇİN TEMEL BİR ELEMENT OLAN SU

VENTUS PROCESS’in tasarladığı Enjeksiyon Üretimi için Saf Su ve Reverse Ozmoz + Elektro Deiyonizasyon (RO + EDI); saf su üretimi için geleneksel çift kademeli Reverse Ozmoz’a güvenilir bir alternatif oluşturmaktadır. VENTUS PROCESS RO+EDI tesislerini Uluslararası Farmakopelerin talep ettiği standartlara uygun olarak tasarlar. Enjeksiyonluk Saf Su ve Su Depolama ve Dağıtım Sistemleri İşlev ve kullanım:Üretim için gerekli olan farklı kalitedeki su için dağıtım devreleri Avantajları; Kapsamlı mühendislik: Diğer tesis kurulumlarıyla optimum entegrasyon ve hızlı montajı garanti ediyoruz. VENTUS PROCESS, Uluslararası Standartların talep ettiği standartlara uygun depolama ve dağıtım sistemleri tasarlar. Validasyon VENTUS PROCESS cGMP Uyumluluk & Validasyon alanı, doğrulama aktivitelerini düzenler ve geliştirir Kullanıcı gereksinimleri spesifikasyon hazırlama (URS). Fonksiyonel tasarım spesifikasyonlarının hazırlanması (FOS) Tasarım Kalifikasyonu (DQ). Kurulum Kalifikasyonu (IQ); Operasyonel Yeterlilik (OQ); GAMP ve 2 1 cfr bölümüne göre bilgisayarlı kontrol sistemi doğrulaması. Birebir gereksinimler